Somos expertos en asesoría regulatoria para insumos de salud. Con más de 18 años de experiencia, nos especializamos en dispositivos médicos y medicamentos.
Producto: Medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial
Objetivo: Obtener una prórroga de la COFEPRIS para la comercialización del producto en México
La prórroga de la COFEPRIS para nuestro medicamento era esencial para mantenerlo en el mercado mexicano. ADIMED nos ayudó a preparar y presentar la solicitud de prórroga de manera eficiente.» – Directora de Asuntos Regulatorios de FarmaLen
El proyecto de obtención de una prórroga para el medicamento de Farmacéutica Y fue un éxito. ADIMED ayudó a Farmacéutica Y a lograr sus objetivos y a mantener su producto en el mercado mexicano.
Se obtuvo una prórroga de la COFEPRIS
El producto sigue disponible para pacientes en México.
FarmaLen ha evitado una interrupción en el suministro.
Plan de acción de ADIMED:
Monitorear el expediente de registro del medicamento con la COFEPRIS.
Informar a Farmacéutica Y sobre cualquier cambio en la regulación sanitaria mexicana que pueda afectar al producto.
Brindar asesoría a Farmacéutica Y sobre las mejores prácticas para mantener la aprobación de la COFEPRIS para el medicamento.
Conclusión del proyecto:
El proyecto de obtención de una prórroga para el medicamento de Farmacéutica Y fue un éxito. ADIMED ayudó a Farmacéutica Y a lograr sus objetivos y a mantener su producto en el mercado mexicano.
Date:12 junio, 2022
Cliente:FarmaLen
Servicio:Obtención de una prórroga para un medicamento
En ADIMED somos expertos en asesoría regulatoria para insumos de salud. Con más de 18 años de experiencia.